7月14日至7月15日，广东省药学会第277期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在我院门诊五楼多功能会议室举办。此次培训旨在推动我院药物/医疗器械临床试验机构备案进程，提升医院临床科研水平及综合实力。医院临床试验机构办、临床试验伦理委员会、申报专业组和其他医技科室等100余人参加了培训。培训由医务科副科长李焕夷，药学部副主任张婷婷、李湘，神经内科副主任医师何伟亮主持。

开班仪式上，市医学会肖敬东会长、我院副院长兼临床试验伦理委员会主任委员何锦照为培训班作开班致辞。

“‘健康中国2030’战略离不开临床试验，因为它是新药、新的医疗器械上市的关键环节”，市医学会肖敬东会长对市人民医院的临床试验机构备案工作寄予殷切期望，也希望参训学员珍惜学习机会，争取学有所成，为河源地区临床试验事业贡献一份力量。

何锦照副院长对远道而来传经送宝的各位专家表示由衷的感谢，他指出，申报临床试验机构是推动医院发展重点工作之一，在有效提升医院的临床科研水平的同时，也可以带动医院学科建设发展。2020年，GCP临床试验项目首次纳入国考学科建设指标，今继续纳入至2023年三级公立医院绩效考核中，可见，开展好临床试验对于提高我院三级公立医院绩效考核成绩具有重要意义。他强调，“要加大对临床试验机构备案工作的重视程度，切实将备案工作落到实处”。

中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴、副主任戴婕，中山大学肿瘤防治中心药物临床研究部教授洪明晃，广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄、办公室主任张勋，广东省人民医院机构办公室主任蒋发烨，广州市第一人民医院药物临床试验机构办公室主任倪穗琴，广州中医药大学第一附属医院机构办主任杜彦萍，广州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构办公室副主任杨新云9位省内资深专家远道而来，结合法律法规条款以及在临床试验实践、管理、核查中的“实战”经验，针对《2020版药物临床试验质量管理规范》《涉及医疗器械临床试验相关法规学习》《Ⅱ-Ⅲ期临床试验设计与实施要点》《临床试验伦理审查要点及主要内容》《研究者职责》《临床试验管理制度与SOP的制定》《临床试验的安全性评价》《机构及专业组备案常见问题》《临床试验质量管理体系建设》《临床试验药物/器械管理体系建设》专题进行了多角度、全方位、系统化的培训。授课内容法规理论与案例实践兼并，生动形象，深入浅出，丰富实用，为参训学员带来一场学术盛宴。

会议现场

最后，药学部副主任张婷婷为本次培训班作总结性发言。她强调，此次培训班的顺利举办标志着我院药物/医疗器械临床试验机构备案工作进入新的阶段，希望各科室重视临床试验机构备案工作，按照医院既定发展战略，相互协助配合，扎实推进备案工作，确保医院顺利获得药物/医疗器械临床试验机构资质。